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L’excellence pharmaceutique du cannabis médical
Notre expertise couvre l’ensemble des exigences liées au développement, à la conformité et à la logistique pharmaceutique du cannabis médical.
Nous combinons rigueur réglementaire, excellence opérationnelle et compréhension fine des enjeux du secteur pour offrir une approche véritablement intégrée. Au-delà de la simple mise en conformité, nous visons à créer des synergies entre chaque étape – de la production aux essais cliniques, en passant par la logistique et le contrôle qualité. Cette vision holistique nous permet de maximiser l’efficacité, de réduire les risques et de garantir des standards pharmaceutiques qui dépassent les attentes du marché.
Certification EU GMP et logistique GDP+ : respect rigoureux des normes européennes.
Déclaration de conformité : dossier complet des substances actives importées.
Contrôle à chaque étape de la chaine de valeur : supervision continue, de la phase de production à la livraison au client final.
Mise en conformité : Passage des matières premières GACP en produits finis selon les standards EU GMP.
Contrôle laboratoire : Vérification des procédures et résultats d’analyse.
Inspection stockage : Validation des conditions de conservation.
Documentation : Rédaction des SOPs et gestion des CAPAs.
Contrats : Rédaction et négociation avec les sous-traitants.
Kits cliniques : Conception adaptée à vos formulations spécifiques.
Selection CMO : Choix rigoureux des fabricants sous contrat.
Suivi : Monitoring continu des performances et résultats.
Stockage haute performance : conditions de conservation allant de -80°C à 25°C et surveillance continue des produits.
Conditionnement conforme : emballage aux normes pharmaceutiques strictes et traçabilité complète par lot.
Distribution sécurisée : transport vers sites cliniques avec suivi temps réel et protocoles renforcés pour substances contrôlées.
Lots pilotes : petites séries produits actifs/placebos.
Conditionnement : emballage et étiquetage aux exigences réglementaires.
Destruction : Élimination contrôlée des produits non conformes.
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